Slovēnija - slovēņu - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

calcium phosphoricum; ferrum phosphoricum; natrium sulfuricum; kalium chloratum; natrium chloratum; zincum chloratum; arsenum iodatum - tableta - calcium phosphoricum 6 d / 1 tableta  ferrum phosphoricum12 d / 1 tableta  natrium sulfuricum6 d / 1 tableta  kalium chloratum6 d / 1 tableta  natrium chloratum6 d / 1 tableta  zincum chloratum12 d / 1 tableta  arsenum iodatum12 d / 1 tableta; ferrum phosphoricum 12 d / 1 tableta  natrium sulfuricum6 d / 1 tableta  kalium chloratum6 d / 1 tableta  natrium chloratum6 d / 1 tableta  zincum chloratum12 d / 1 tableta  arsenum iodatum12 d / 1 tableta; natrium sulfuricum 6 d / 1 tableta  kalium chloratum6 d / 1 tableta  natrium chloratum6 d / 1 tableta  zincum chloratum12 d / 1 tableta  arsenum iodatum12 d / 1 tableta; kalium chloratum 6 d / 1 tableta  natrium chloratum6 d / 1 tableta  zincum chloratum12 d / 1 tableta  arsenum iodatum12 d / 1 tableta; natrium chloratum 6 d / 1 tableta  zincum chloratum12 d / 1 tableta  arsenum iodatum12 d / 1 tableta; zincum chloratum 12 d / 1 tableta  arsenum iodatum12 d / 1 tableta; arsenum iodatum 12 d / 1 tableta - -

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinsonska zdravila - parkinsonova bolezen: zdravilo neupro je indicirano za zdravljenje znakov in simptomov zgodnje stopnje idiopatske parkinsonove bolezni kot monoterapije (i. brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, i. v času bolezni, do poznih stopenj, ko se učinek levodope izčrpa ali postane neskladen, pojavijo pa se tudi nihanja terapevtskega učinka (konec odmerka ali nihanja). nemirna-noge sindrom: neupro je primerna za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatsko nemirna-noge sindrom pri odraslih.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. erektilna disfunkcija je nezmožnost za doseganje ali vzdrževanje erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. da bi levitra, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno. levitra ni označeno za uporabo žensk.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 in 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 in 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;- chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;- coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzola - amiotrofična lateralna skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo riluzole zentiva je indicirano, da podaljša življenjsko dobo ali čas do mehanskega prezračevanja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. preživetje je bil opredeljen kot bolniki, ki so bili živi, ne intubated za mehansko prezračevanje in tracheotomy-brezplačno. ni dokazov, da riluzola zentiva privlačnost terapevtski učinek na motor funkcija, delovanje pljuč, fascikulacijama, mišične moči in motorične simptome. riluzola zentiva ne bi bilo dokazano, da so učinkovite v poznih fazah als. varnost in učinkovitost riluzola zentiva je samo študiral v als. zato, riluzola zentiva ne sme uporabljati pri bolnikih s katero koli drugo obliko motornih-neurone bolezni.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, pljučnica - antitrombotična sredstva - uptravi je indicirano za dolgotrajno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih z ki funkcionalno razreda ii-iii (fc), bodisi kot kombinacijo zdravljenja pri bolnikih, ki so dovolj nadzorovati z endotelin antagonist receptor (era) in/ali fosfodiesteraze tipa 5 (pde-5) inhibitor, ali kot monoterapije pri bolnikih, ki niso kandidati za te terapije. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzola - amiotrofična lateralna skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - rilutek je indiciran, da podaljša življenjsko dobo ali čas do mehanskega prezračevanja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (als). klinična preskušanja so pokazala, da rilutek podaljša preživetje bolnikov z als. preživetje je bil opredeljen kot bolniki, ki so bili živi, ne intubated za mehansko prezračevanje in tracheotomy-brezplačno. ni dokazov, da rilutek privlačnost terapevtski učinek na motor funkcija, delovanje pljuč, fascikulacijama, mišične moči in motorične simptome. rilutek ne bi bilo dokazano, da so učinkovite v poznih fazah als. varnost in učinkovitost rilutek je samo študiral v als. zato, rilutek ne sme uporabljati pri bolnikih s katero koli drugo obliko motornih-neurone bolezni.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - stocrin navedeno kombinacijo protivirusno zdravljenje človekove-imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1)-okuženih odraslih, mladostnikih in otrocih treh let in starejši. stocrin ni bilo ustrezno preučevali pri bolnikih z napredovalim hiv bolezni, in sicer pri bolnikih s cd4 šteje < 50 celic/mm3, ali okvari protease-serotonina (pi), ki vsebujejo regimens. Čeprav navzkrižno odpornost efavirenz s pis ni bil dokumentiran, je zdaj na voljo dovolj podatkov o učinkovitosti poznejšo uporabo pi-temelji kombinacija terapije po okvari regimens, ki vsebujejo stocrin.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. erektilna disfunkcija je nezmožnost za doseganje ali vzdrževanje erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. da bi vivanza, da bo učinkovito, spolne stimulacije je potrebno. vivanza ni označeno za uporabo žensk.